Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Reactivovigilancia
¿Qué es la farmacovigilancia?
Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los medicamentos, así como la identificación de los factores o características que incrementan ese riesgo.
¿Cómo hacemos farmacovigilancia?
Con el REPORTE, EL ANÁLISIS, PLAN DE MEJORAMIENTO y SEGUIMIENTO de los problemas relacionados con los MEDICAMENTOS y se realiza también por medio de las visitas domiciliarias realizadas por la química farmacéutica a los pacientes de APS con GRF.
¿Cuándo se hace farmacovigilancia (qué se reporta)?
Ante la sospecha de:
- Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA).
- Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM).
- Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM): Problemas de Efectividad, Problemas de Seguridad y Problemas de Calida.
¿Para qué se hace farmacovigilancia?
El programa de Farmacovigilancia tiene como objetivo principal realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos. El reporte de Eventos Adversos (FARMACOVIGILANCIA) y su gestión tiene como objetivo fundamental de PROTEGER LA SALUD DE NUESTROS USUARIOS y SUS FAMILIAS mediante el despliegue de información que pueda reducir la probabilidad de, o prevenir repeticiones de eventos adversos, o aliviar las consecuencias de dicha repetición.
¿Qué es la reactivovigilancia?
“Es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y cualificación de efectos indeseados ocasionados por defectos en la calidad de los reactivos de diagnóstico in vitro, así como la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos.
¿Qué es tecnovigilancia?
Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada
¿Qué son los dispositivos médicos?
Son cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas Informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para el uso en seres humanos
¿Cómo se hace tecnovigilancia?
Con el REPORTE, EL ANÁLISIS, PLAN DE MEJORAMIENTO Y SEGUIMIENTO de los problemas relacionados con los dispositivos médicos
¿Qué es tecnovigilancia?
Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada
¿Qué es tecnovigilancia?
Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada
¿En qué casos se hace reporte de tecnovigilancia?
- Mal funcionamiento/deterioro de las características de funcionamiento
- Incorrecto o resultado fuera de especificaciones
- Descubrimiento de un defecto en el diseño
- Inexactitud en el etiquetado (incluyen omisiones o deficiencias)
- Descubrimiento de una amenaza a la salud pública: incluyen eventos significativos no esperados y que generan una alarma
- Error en el uso: Acto u omisión de un acto que da un resultado diferente al propuesto por el fabricante o esperado por el operador.
- Uso Anormal: Acto u omisión de un acto por parte del operador o usuario del dispositivo médico que es resultado de una conducta que esta por fuera de cualquier riesgo razonable evaluado por el fabricante.