Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Reactivovigilancia

¿Qué es la farmacovigilancia?

Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los medicamentos, así como la identificación de los factores o características que incrementan ese riesgo.

¿Cómo hacemos farmacovigilancia?

Con el REPORTE, EL ANÁLISIS, PLAN DE MEJORAMIENTO y SEGUIMIENTO de los problemas relacionados con los MEDICAMENTOS y se realiza también por medio de las visitas domiciliarias realizadas por la química farmacéutica a los pacientes de APS con GRF.

¿Cuándo se hace farmacovigilancia (qué se reporta)?

Ante la sospecha de:

Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA).
Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM).
Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM): Problemas de Efectividad, Problemas de Seguridad y Problemas de Calida.

¿Para qué se hace farmacovigilancia?

El programa de Farmacovigilancia tiene como objetivo principal realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos. El reporte de Eventos Adversos (FARMACOVIGILANCIA) y su gestión tiene como objetivo fundamental de PROTEGER LA SALUD DE NUESTROS USUARIOS y SUS FAMILIAS mediante el despliegue de información que pueda reducir la probabilidad de, o prevenir repeticiones de eventos adversos, o aliviar las consecuencias de dicha repetición.

¿Qué es la reactivovigilancia?

“Es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y cualificación de efectos indeseados ocasionados por defectos en la calidad de los reactivos de diagnóstico in vitro, así como la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos.

¿Qué es tecnovigilancia?

Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada

¿Qué son los dispositivos médicos?

Son cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas Informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para el uso en seres humanos

¿Cómo se hace tecnovigilancia?

Con el REPORTE, EL ANÁLISIS, PLAN DE MEJORAMIENTO Y SEGUIMIENTO de los problemas relacionados con los dispositivos médicos

¿Qué es tecnovigilancia?

¿En qué casos se hace reporte de tecnovigilancia?

Mal funcionamiento/deterioro de las características de funcionamiento
Incorrecto o resultado fuera de especificaciones
Descubrimiento de un defecto en el diseño
Inexactitud en el etiquetado (incluyen omisiones o deficiencias)
Descubrimiento de una amenaza a la salud pública: incluyen eventos significativos no esperados y que generan una alarma
Error en el uso: Acto u omisión de un acto que da un resultado diferente al propuesto por el fabricante o esperado por el operador.
Uso Anormal: Acto u omisión de un acto por parte del operador o usuario del dispositivo médico que es resultado de una conducta que esta por fuera de cualquier riesgo razonable evaluado por el fabricante.